1984 年诺贝尔生理学或医学奖共同授予 Niels K. Jerne、Georges J.F. Köhler 和 César Milstein，以表彰他们“发现了生产单克隆抗体的原理”。

Milstein发明的杂交瘤技术不仅彻底改变了抗体的效用，允许从单个克隆中产生和生产具有单一特异性的单一抗体，而且还允许在体外生产单克隆抗体，而不需要动物宿主。今天，单克隆抗体继续处于医学研究的前沿，因为科学家们发现了它们在诊断和治疗应用中的新用途。

杂交瘤细胞会分泌转化生长因子-β（TGF-β），它是一种会抑制杂交瘤细胞生长的细胞因子。功能型TGF-β的分子量大约是 27kD，截留分子量大的培养筒（Cartridge）允许TGF- β扩散通过，所以由于浓度差异，TGF-β会自然进入循环培养基，可以减小或者消除对细胞的抑制效果；而杂交瘤细胞分泌的抗体则在ECS（中空纤维外空间）堆枳， 并可达到很高的浓度。

细胞附着在多孔支架上，类似于体内生长方式。在中空纤维系统内，细胞可以维持活力和分泌代谢物数个月或以上。中空纤维系统内的细胞不需要传代，因为一定比例的细胞会处于静止期，即它们会分泌蛋白但停止分裂。例如，有在Fibercell 系统内培养杂交瘤细胞生产单抗一年以上，另外有连续培养胶质瘤细胞近两年。

产物未经纯化的电泳图

数据来源：Dr. Erin Bromage c/o the US Veterinary Immune Reagents Network

上图显示了应用 CDM-HD超过 6 个月连续生产单克隆抗体的结果。

• TGF β 扩散 – mAb 富集在 ECS 中
• 轻松适用 SFM/CDM-HD
• 降低内毒素
• 0.5 至 5 mg/mL 浓度
• 连续生产超过 6 个月

使用 FiberCell C5011 培养筒可轻松生产多克量的单克隆抗体

IL 15 受体复合物在同一基因上共表达。IL15 的表达与其受体复合导致治疗性蛋白质具有延长的血清半衰期。然而，它非常难以表达，因为它是 45% 的糖基化的，并且仅通过受体-配体相互作用保持在一起。这种复杂、难以表达的蛋白质在中空纤维生物反应器中高效生产，而其他方法则无法做到这一点。

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参考文献

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单克隆抗体生产